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低温存储，赛家献策

发布时间：2020-12-21 10:18 点击次数：

2020新冠危机之下，全球展开了艰难的抗疫阻击战；在科技资源和医疗水平持续发展的大背景下，在诸多研究学者和专家的不懈努力下，目前各国已在病毒起源和感染研究、检测和诊断、药物和疫苗开发等方面取得了阶段性的重要成果。与此同时，公共卫生体系、检测实验室、疫苗和药物开发企业却在新设备、新技术、新策略等方面面临着巨大挑战和压力。

以目前备受瞩目并被加速推动的新冠疫苗为例，为普通大众接种疫苗扫清障碍的是疫苗生产者和各监管机构在疫苗研究开发、临床试验、生产上市、储存配送等各关键流程中精密的设计、计算、试验和质量把控。

 

用精确提升效率

您可能未曾了解，根据世界卫生组织发布的报告，全球每年有约50%的疫苗由于不合格的温度控制，在运输分配过程中被浪费 。在新冠疫情下，美国疾病控制和预防中心(CDC)和世界卫生组织建议：根据应用目的建立低温储存和温度监测的实施方案，有效利用有限的全球低温储存设备供应，保护疫苗的完整性。例如：使用设计紧凑、温度分布均匀、温度恢复速度快的高性能低温保存箱进行专业的疫苗储存。

 

在疫苗的研发生产过程中，对样本、毒株、生产原料和终产品储存的温度控制同样起到关键性的作用，而样品的可靠性取决于其存储单元的可靠性。

 

低温储存的完整解决方案

赛默飞世尔科技提供全面（5℃至-196℃）可靠的低温储存和监控方案，为病毒学研究、检测样品和试剂、样本和原材料储存、生物制剂原液冻存、终产品储存等提供必需的精确温度控制，致力于各种样品类型的完整性保护，并提供广泛的容积选择：

 

01

TSX系列冷藏箱

精准控温：V-Drive变频驱动压缩机和微处理器精确控制，提供精确的+2到+8℃温度控制性能，加快门开后的温度恢复速度。

 

便捷识别：TSX系列旗下的高性能药品冷藏箱具有可调节的篮筐和玻璃外门，易于识别和取放疫苗、药品以及其他需要在2-8℃储存的材料，并满足GMP 洁净等级Class A/ISO 6（ISO EN 14644-1）的要求。

 

双制冷模块：TSX505桌下型冷藏箱更是提供了<±1℃的温度波动范围,双制冷模块提供备份安全保障，在疫苗和药物临床研究中保障样品安全，这是产生准确和可重复的临床试验结果的关键。

 

容积范围：156~1447L

 

02

TSX系列超低温冰箱

行业标杆 ：为药物研究和生产提供关键和长期的储存温度保障；TSX ULT的设计是为了提供卓越的温度均匀性和最小范围的温度波动；提供严格严谨的3Q认证服务，支持全面的数据和日志记录储存。

 

核酸疫苗安全储存：最大储存容量TSX70086V，已被用于-70度保存条件的mRNA疫苗生产后储存。949L超大体积，单个冰箱容纳315,900剂接种次数。

 

容积范围：549~949L

 

03

900系列低温保存箱

温度范围：-50℃~-86℃，坚固耐用的结构和隔热性能为日常使用提供保障。

 

双门设计：该系列特有的双门型号设计，便于在上层箱体存放频繁使用的样品，在下层箱体里存放需长期储存的样品；亦可实现多人安全共用一台冰箱。

 

容积范围：368~793L

 

04

液氮冻存解决方案

自动填充液氮储存方案：CryoExtra高效液氮储罐以及CryoPlus液氮存储箱拥有卓越的保温性能、超低的运行成本和完善的控制功能。Locator Plus系列液氮存储罐提供高效灵活的手动储存。在病毒和细胞样品冻存之前使用CryoMed程控降温仪进行降温，用于最大化样品的复苏活率。

 

容积范围：

手动储存罐180~6,000支2ml 冻存管

自动化储存罐/箱 5,346~93,000支2ml 冻存管

 

05

冷链存储全方位监测与管理

通过外部传感器监测设备和环境温度参数，稳定的加密无线传输（WiFi）和断网数据保障设计，实现完善便捷的智能报警，包含现场声光、微信、短信、电话、邮件报警等。

 

所有操作均被记录满足审计追踪要求。同一平台支持各类仪器设备参数的快速升级部署，如：液氮液位，门开关，气体浓度，设备利用率监测和故障预警等。

 

06

Smart-Tracker 无线监控模块

可以轻松安装到任何类型的箱体或容器中，通过蓝牙与智能手机相连，实现移动温度跟踪记录和云端远程数据监测功能。

 

在“战疫”的后半场，疫苗研发对现有的冷链配送和存储体系提出新的挑战，无论是使用现有的冷藏冷链设施，还是满足新型疫苗的冷链和储存，都不是一件轻松的事。

 

应对挑战，赛默飞实验室和服务果敢亮剑：以大批量的资源投入，大幅度提升全线低温冻存设备的生产效率，以超过80年的低温储存经验，向疫苗和药物生产商提供低温储存解决方案和验证服务。为全球应对COVID-19疫苗冷藏和物流等挑战做好充分的准备和大力的支持。

 

 

Reference:

* Jackson, Peterson, Naunton, Kosari, and Boum. “Cracking the cold chain challenge is key to making vaccines ubiquitous”. The Conversation, 15 July 2020, www.theconversation.com. 5 October 2020.